IL PUNTO 7.3.4 DELLA NORMA ISO 9001:2008

Il momento in cui iniziamo a produrre un prodotto è sicuramente molto critico in quanto ad investimento di risorse, ecco perché la fase precedente, quella della progettazione, deve essere quanto più accurata e controllata possibile per assicurarsi in anticipo di rilasciare un progetto conforme ai requisiti e privo di criticità non valutate a monte. Il primo controllo richiesto è quello chiamato riesame e si fa prima della preparazione dei documenti o durante questa preparazione.

Occorre effettuare riesami della progettazione e dello sviluppo rispetto a quanto si è pianificato.

I riesami vanno pianificati a monte e, solitamente, vengono fatti nei momenti topici del progetto, alla fine delle fasi più critiche. Si fanno per due motivi:

1) valutare se i risultati della progettazione e dello sviluppo sono in grado di soddisfare i requisiti del cliente, quelli dell’organizzazione e quelli cogenti (fattibilità, completezza degli input, affidabilità, sicurezza, facilità d’uso, manutenzione, facilità di produzione, avanzamento del progetto e tempistiche, disponibilità di risorse, ecc)
2) individuare eventuali criticità e trovare le soluzioni (utilizzando, ad esempio, la tecnica FMEA)

I riesami sono analisi critiche interdisciplinari che vengono condotte con tutti i rappresentanti delle funzioni coinvolte nelle fasi di progettazione e sviluppo. Si punta al miglioramento del progetto. Vanno mantenute registrazioni del lavoro fatto.

Il riesame si può suddividere in:

1) riesame iniziale – ha come oggetto i requisiti in ingresso e include uno studio di fattibilità
2) riesame intermedio – può essere replicato più volte e viene effettuato, solitamente, al termine di fasi significative
3) riesame finale – effettuato dopo la realizzazione di un prototipo o di una preserie

Non è un requisito nuovo. Prendendo come riferimento il ciclo PDCA siamo nella fase di Check (Controllo).

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